Descripción
Solución Inyectable. Cada frasco ámpula contiene: Laronidasa 2.9 mg (500 U)
Unidad
Solución Inyectable
Clasificación
Medicinas y vacunas. Medicinas
Grupo
Endocrinología y Metabolismo
Ingrediente activo
Cada frasco ámpula contiene: Laronidasa 2.9 mg (500 U)
Clave de producto IMSS
010.000.5547.00
Presentación
Envase con frasco ámpula con 5 ml (2.9 mg o 500 U)
Esta sección se alimenta de lo que dice el Cuadro Básico de Medicamentos e Insumos del IMSS, por lo que QuienEsQuien.Wiki no tiene responsabilidad en el uso de los medicamentos y no debe ser entendido como una recomendación en el uso de los mismos.
Dosis
Infusión intravenosa. Niños, adolescentes y adultos: 0.58 mg (100 U)/kg de peso corporal, una vez cada semana. Administrar diluido en soluciones intravenosas de cloruro de sodio al 0.9%, envasadas en frascos de vidrio (llevar la dosis reconstituida a un volumen de 100 ml sí el peso del paciente es ≤ 20 kg o 250 ml sí el peso del paciente es > 20 kg). Velocidad inicial de 0.0116 mg (2 U)/kg de peso corporal/hora, aumentar gradualmente cada 15 minutos, si se tolera, hasta un máximo de 0.2494 mg (43 U)/kg de peso corporal/hora. Tiempo total de administración 3-4 horas.
Generalidades
Enzima análoga de la enzima humana alfa –L‐Iduronidasa, Laronidasa, purificada por medio de tecnología de ADN recombinante utilizando cultivos celulares vivos de ovario de hámster chino. Laronidasa actúa sobre la causa subyacente de la enfermedad de Mucopolisacaridosis Tipo I, debida a la deficiencia, carencia o mal funcionamiento de la enzima Alfa‐L‐ Iduronidasa la cual cataboliza la hidrólisis de glucosaminiglicanos del sulfato de heparán y sulfato de dermatán.
Advertencias embarazo
Existen efectos secundarios en fetos de animales de experimentación. No hay hasta el momento estudios adecuados en los seres humanos, por lo que se desconocen los riesgos de su utilización en mujeres embarazadas. LA TERAPIA MEDICAMENTOSA SÓLO ES VALIDA CUANDO EL PROBLEMA DE SALUD INDICA SIN LUGAR A DUDAS, LA NECESIDAD DE SU EMPLEO.
Precauciones
Reacciones asociadas con la perfusión y readministración después de interrupir el tratamiento.
Efectos adversos
Dolor abdominal, dolor de cabeza, erupción, disnea, artralgia, dolor de espalda, taquicardia, pirexia, escalofríos.
Cada círculo representa una de las 37 compras de LARONIDASA realizadas por el IMSS entre los años 2010 y 2018.
PROVEEDOR | COMPRAS | SOBRECOSTO EN MXN | SOBRECOSTO EN % | CANTIDAD PERDIDA | PERIODO DE TIEMPO |
---|---|---|---|---|---|
SANOFI-AVENTIS WINTHROP, S.A. DE C.V. | 34 | - MXN | - | - | 2014 - 2018 |
GENZYME CORPORATION | 2 | 3.2 millones MXN | 2.5 % | 410.9 | 2010 - 2010 |
GENZYME MEXICO, S. DE R. L. DE C. V. | 1 | - MXN | - | - | 2012 - 2012 |
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Tipo de entidad
Medicinas
Fecha de actualización en QQW
12 de marzo de 2022
Fuente(s)
Forman parte del proyecto
Organización responsable de la importación